为确保公司全员参与质量管理，统一质量目标
公司特制定质量方针和质量目标。
创新，专注，品质，服务
公司依据GB/T 19001-2008、YY/T 0287-2003标准和《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》（现修订为《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》）等法规的要求及公司发展战略需求建立了完善、全面的质量管理体系，基于风险管理的基础运行质量管理体系，坚持依法治厂、科学管理，以确保持续稳定为顾客提供优质产品。
为确保公司全员参与质量管理，统一质量目标，公司特制定质量方针和质量目标。质量方针：“创新，专注，品质，服务”；旨在要求全员铭记“要致力提供创新科技产品，专注生物医学实验用品领域，始终将产品品质放在第一位，始终将服务顾客作为核心工作内容”。质量目标：产品出厂合格率 100%，顾客问题处理率 100%，顾客满意度≥95%。体系的有效建立与运行推动实现企业的质量方针和目标。
2014年9月，公司严格按照洁净厂房设计标准建成了十万级洁净生产车间和万级洁净生产/质检车间，并配备了先进的自动化生产设备和纯化水制备系统等，为生产质量带来保障；建立了完整的四级质量管理文件系统，包括质量手册，程序文件，管理制度作业指导书，表单和记录，明确了质量相关人员职责，明确物料、中间品、成品的质量标准和生产岗位操作规程等，对生产全过程进行严格质量把控；配备先进的分析仪器，提高了产品质量的可靠性；建立了良好的质量信息反馈、用户访问制度及不良监控体系，以监督公司产品的整个生命周期，同时促进了产品质量的提高和为用户服务的信誉。
我们会始终秉承质量方针，坚持致力于生物医药领域科研成果的转化，不断提升产品质量，为生物医学实验室提供优质产品。
本实验室隶属于中科院生物物理研究所佛山分所结核病系统生物学与转化医学中心暨广东希格生物科技有限公司，作为公司的诊断产品核心研
发实验室,专注于疾病诊断试
剂的自主研发工作。实验室创立初期即投资200余万购置了一批先进的实验设备，并还在不断加大投入。现有研发人员11人，其中本科学位以上的11人，硕士
学位以上的5人。依托中科院生物
物理所的专家技术团队，以及中科院生物物理所佛山分所科研成果产业化的经验指导，力图尽快实现团队基础科研成果向产品转化。
仪
器装备类产品在研发过程中，对原理机、工程样机、手板样机、试模样机、批量产品等各阶段结构件的设计、制造、测试、改良和验证。
机械实验室和电路实验室一样，在产品开发过程中充分考虑人机界面和人体工学合理性的要求。另外，为了加快产品开发的速度和进展，实验室配备了常见结构件快
速成型和制作的器械，例如：3D打
印机和小型综合车床。在结构技术改善需要时，机械实验室能快速拿到新设计的结构样本，进行装配验证，以提高产品开发速度。
<机械实验室配备>
3D打印机、全自动扭力试验机、多功能钻铣车机床。
EMC实验室（Electro Magnetic COmpatibility Lab电磁兼容实验室）针对测试设备和系统在电磁环境中能否正常工作且不对环境中任何事物造成不能承受的电磁骚扰的情况进行检验，检测新设备电磁抗扰（EMS）和电磁骚扰（EMI)。
<EMS的检验项目>
1.静电放电抗扰度；
2.辐射电磁场（80MHz～1000MHz）抗扰度；
3.电快速瞬变/脉冲群抗扰度；
4.浪涌（电击）抗扰度；
5.注入电流（150KHz～239MHz）抗扰度；
6.电压暂降和短时终端抗扰度。
<EMI的检验项目>
1.传导（CE)(150KH在～30MHz）；2.断续干扰电压（喀呖声）（150KHz、1.4MHz和30MHz）；
3.干扰功率（30MHz～300MHz）
4.谐波电流（2～40次谐波）
<可提供服务>
电
磁干扰EMI、传导测试（CE）辐射测试（RE:3米实验室和十米实验室）、电流谐波测试（Harmonics）电压闪烁测试（Flicker）、电磁耐
受EMS、静电放电测试（ESD）辐射耐受测试（RS)电快速脉冲群（EFT）、雷击波测试（Surge）传导耐受测试（CS）工频磁场测试
（PFMF）、电压跌落测试（Dip）振铃波测试（RW）、EMC实验室秉承公正、科学、准确、诚信的宗旨，为企业提供电磁兼容测试服务。
<实验室配备> 二维影像测量仪：影像测量仪是由机械主体、标尺系统、影像探测系统、驱动控制系统和测量软件等部分组成的测量仪器。影像测量仪为二维参数提供了测量手段，测量物体最大尺寸可以达1080×730×1180mm，测量精度可达（3+5L/1000）μm，最高放大倍率达120倍。
<光学平台> - 供水平、稳定的台面，一般平台都需要进行隔振等措施，保证其不受外界因素干扰，使科学实验正常进行。
- 同时配备两个不同级别的暗室，可进行各种需在暗室和光学平台上进行的光学验证性实验。
<可提供服务> 为园区内的企业提供各种需在光学平台上进行的光学验证性实验的机会，和以二维平台测量为目的的精密影像测量的服务。
综合实验室是对产品本身及其包装条件是否能适应、满足各种恶劣极限条件的验证性实验室。实验室配备对于产品包装材料进行验证的跌落试验机和颠簸路试验机，用于模拟产品现有包装是否能适应国内外极限物流运输条件下对产品的保护作用。
<综合实验室配备> - 高低温湿热试验箱：可进行实验的温度范围是：-40℃-+150℃，湿度范围是：25-98%RH，可进行以上温度和湿度范围内的高低温交变湿热试验；
- 多功能现场计量炉：适合于进行温度变送器环路校准，对比校准，或者检车标准铂电阻、工业铂电阻、热电偶传感器准确性。
- 跌落试验机：跌落高度：300-1500mm，专用于测试产品包装受到坠落之受损情况，及评估运输搬运过程时耐冲击强度。采用双柱导向、高度跌落次数可置，工作稳定可靠，可实现棱、面、角跌落，满足GB/T4857.5-92、ISO2248-1972E。
- 颠簸路试验机：模拟汽车在公路上行驶过程中的震动环境，采用分频段接近的方法来模拟宽带随机振动。
<可提供服务> 综合实验室根据已有项目为园区及项目孵化公司提供有关电工电子类产品以及仪器仪表类产品极限条件测试实验，给客户在最短时间内提供测试数据和报告。
仪器装备类产品在研发过程中，对原理机、工程样机、手板样机、试模样机、批量产品等各阶段结构件的设计、制造、测试、改良和验证。
<应用实验室配备> Esco生物安全柜、奥林巴斯CX31显微镜、致微GR85DA高压灭菌器、Eppendorf小型高速冷冻离心机5424R、THZ-C-1全温振荡培养箱、BIO-RAD S1000PCR热循环仪、Liquidator96手动移液工作站、精密电子分析天平。
<可提供服务> 常规生物菌株活化培养、生物样本离心浓缩、生物样本制片镜检以及生物实验方案设计等服务。
